医院药品追溯和耗材追溯一样吗？

医院药品追溯和耗材追溯在核心目标上相似，都是为了实现全流程可追溯、保障安全，但两者在法规依据、技术标准、管理重点和实施范围等方面存在显著差异，并不相同。‌‌

‌1、法规依据不同‌：

药品追溯‌：主要依据《中华人民共和国药品管理法》《疫苗管理法》等，要求所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构必须建立并实施药品追溯体系，实现“一物一码、物码同追”。‌‌

耗材追溯‌：主要依据《医疗器械监督管理条例》和《治理高值医用耗材改革方案》，目前重点针对高值医用耗材和植入性医疗器械实施唯一标识（UDI）制度，逐步覆盖全品类，但低值耗材尚未全面强制。‌‌

2、技术标准不同‌：

药品追溯码‌：为20位数字编码，覆盖药品生产、流通、使用全生命周期，编码结构固定分段（如类别+厂商+产品+序列号）。‌

耗材追溯码（UDI）‌：采用国际GS1标准，包含DI（静态信息）和PI（动态信息），数据载体支持一维码（Code 128）或二维码（Data Matrix），且高值耗材需赋码至最小使用单元（如单个支架）。‌‌

3、管理对象与重点不同‌：

药品追溯‌：核心目标是防止假药、劣药流通，重点监控药品批次、有效期和流向，尤其关注疫苗、血液制品等高风险药品。‌‌

耗材追溯‌：重点在于控制使用合理性和医保结算，防范过度使用或欺诈行为，需记录耗材植入患者的具体信息（如手术时间、术者），并与医保支付挂钩。‌‌

4、实施范围与进度差异‌：

药品追溯‌：已全面实施，国家药监局“一物一码、物码同追”平台覆盖所有药品类别。‌‌

耗材追溯‌：分步推进，2022年起第三类医疗器械（高值耗材）已全面实施UDI，但全国统一系统仍在建设中，低值耗材尚未强制要求。‌‌

5、数据采集与使用场景‌：

药品追溯‌：数据链涵盖生产、批发、零售、医疗机构，重点在流通防伪和召回效率。‌‌

耗材追溯‌：数据延伸至临床使用环节，需在术后24小时内上报使用信息，部分省份要求UDI码作为医保结算凭证。