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AI如何改变2025年的UDI软件服务?
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全流程自动化与效率跃升智能编码生成基于生成式AI（如GPT-4架构）的UDI编码引擎可自动解析医疗器械属性（类别、规格、生产批次等），生成符合多国标准（FDA ...
2025-02-11
2025年医疗器械监管新规对UDI有什么影响
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医疗器械监管新规与UDI的关联1. UDI政策的实施 自2024年6月1日起，我国卫生健康领域迎来了一项重要的政策变革，即第三批实施医疗器械唯一标识（UDI）工...
2025-02-09
2025年UDI医疗器械全球政策最新动态？
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全球UDI政策概览美国FDA美国食品药品监督管理局（FDA）是最早实施UDI系统的国家之一。2013年，FDA发布了《医疗器械唯一标识系统最终规则》，要求所有医...
2025-02-08
2025年UDI医疗器械政策都有哪些？
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UDI政策的全球背景医疗器械唯一标识（UDI）已经成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言。国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的前身——全球医疗器械协调工作组...
2025-02-07
2025年UDI医疗器械实施情况怎么样？
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中国UDI实施情况在中国，UDI（医疗器械唯一标识）的实施时间分为几个阶段。根据相关信息，第三批UDI实施品种，涉及103个二类医疗器械，已于2024年6月1日...
2025-02-06
UDI对医疗器械追溯原理是什么
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唯一性标识UDI码包含了产品标识（DI）和生产标识（PI）等信息。DI是产品静态信息，包括企业编码和产品ID；PI是产品动态信息，包括生产日期、失效日期、生产批...
2025-02-05
UDI码系统操作的详细指南
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1、申请UDI代码：制造商需要向欧洲医疗器械监管机构（如国家监管机构或认可的UDI数据库管理机构）申请UDI代码。UDI代码由特定的编码标准组成，包括设备标识符...
2025-02-04
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