UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

UDI码

强制性：由国家法规强制要求实施，例如中国分批次推进UDI制度。

标准统一：需通过官方认可的发码机构（如GS1、HIBCC）申请编码，遵循国际或国家标准。

追溯码

行业差异：追溯码由国家统一管理，而医疗器械追溯码长期缺乏统一标准，部分企业自行定义。

灵活性：追溯码规则因行业或企业需求而异，可能仅包含批次号、生产日期等基本信息。

 应用范围

UDI码

全链条覆盖：从生产到临床使用、不良事件监测、召回等全环节。

多场景适用：支持供应链管理、医保结算、全球贸易等。

追溯码

单一目标：聚焦于质量安全与流通追踪，例如药品追溯码主要用于防伪和问题干预。

局限性：医疗器械追溯码通常仅用于企业内部或部分流通环节。

 编码结构与数据载体

UDI码

结构复杂：包含DI（静态信息）和PI（动态信息），需通过数据库关联详细信息。

载体多样：支持一维码、二维码、RFID等，需满足人工识读和机器扫描要求。

追溯码

结构简单：通常仅包含批次或序列号，无严格的分段规则。

载体单一：多为一维码或简单数字组合，数据容量有限。