UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

编码技术UDI码是UDI追溯系统的核心，它由设备标识符(DI)和产品标识符(PI)组成，包含了医疗设备的制造商、型号、版本以及生产日期、批次号、序列号等信息。通...

2025-01-10

UDI（Unique Device Identification）赋码标签的设计合规要求是为了确保医疗器械在整个供应链中的可追溯性，以下是根据提供的搜索结果总结...

2025-01-09

兼容性要求国际标准兼容：UDI系统需要与现有的国际标准兼容，如GS1、HIBCC和ISO等。稳定性：UDI应当与产品的基本特征相关，产品标识在基本特征未发生变化...

2025-01-08

UDI系统能为每件医疗器械分配独一无二的标识码，涵盖设备标识和生产者标识，这确保了器械在全球范围内的唯一性，便于企业追踪和接受监管。数据记录与存储功能可以详细记...

2025-01-07

美国食品和药物管理局（FDA）是美国的联邦执法机构，负责执行《联邦食品、药品和化妆品法案》，并管理药品、医疗器械、保健品、食品及化妆品等多个领域。UDI（唯一器...

2025-01-06

UDI系统简介UDI（Unique Device Identification，设备唯一标识）是美国食品和药物管理局（FDA）提出的一个标准，旨在统一管理医疗器...

2025-01-05

一、生产端的合规操作UDI质量管控在生产端进行UDI质量的管控是基础。例如慧铭佳UDI赋码系统，基于数字化和UDI物码技术，结合工业自动化、智能识别等技术，在生...

2025-01-04

UDI（Unique Device Identification）系统追溯涉及多个关键环节和流程，以下是基于提供的搜索结果的详细解释：环节生产环节在生产环节，...

2025-01-03