唯一器械标识(UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION，缩写UDI）)是美国FDA建立的"特殊医疗器械的识别系统”，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。目前，欧美等先进国家都已经制定UDI政策法规，规定或强制要求在本国销售、流通的医疗器械上必须实施UDI标识。
UDI由DI表示，例如：“6901234000054”是标识并追溯到规格型号的某一器械唯一编码，用一维条码表示如下:
UDI由DI联合PI中的生产日期/有效期、批号实现。例如: “(01)26901234567896(17)130131(10)1234”是标识并追溯到批次的某一械唯一编码，用一维条码表示如下︰
UDI由DI联合PI中的生产日期/有效期、序列号实现。例如:“(01)06901234567892(17)130131(21)1302011475”是标识并可追溯到单品的某一器械唯一编码，用一维条码表示如下∶
小字符喷码机
标签打印机
热发泡打码
激光打码
适用于：产量大，自动包装线UDI实施方案
适用于：产量小，手工包装线UDI实施方案
适用于外包装箱在线赋码、贴标
国家发码机构GS1推荐、药监局授权的一站式UDI实施平台
全国咨询电话： 4008-699-766
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