UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

UDI码追溯的开始记录时间欧盟UDI系统的生效日期高风险医疗器械根据欧盟医疗器械规例（EUMDR），对于高风险（类别III和IIb）的医疗器械，UDI的实施要求...

2024-12-01

UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身...

2024-11-30

UDI（Unique Device Identification）即医疗器械唯一标识，是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列由数字、字母或字符组成的代码...

2024-11-29

UDI的构成UDI系统由产品标识（UDI-DI）和生产标识（UDI-PI）两部分组成。产品标识是一个静态信息，用于指明供应链中某个医疗器械的身份信息；而生产标识...

2024-11-28

申请UDI（医疗器械唯一标识）编码是一个多步骤的过程，旨在确保医疗器械在整个供应链中的唯一性和可追溯性。以下是申请UDI编码的基本流程： 1. 了解法...

2024-11-27

UDI：UDI是一个唯一的标识符，通常以条形码或二维码的形式出现在医疗器械或其包装上。它通过光电转换原理进行识别，扫描器发出光源照射在条形码上，反射回来的光被转...

2024-11-26

（一）制定主体与遵循标准方面UDI序列号：UDI是一个全球医疗器械监管相关的标识系统，在中国其编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合规则要求的发码机构（如中...

2024-11-25

UDI标识携带的医疗器械相关信息一、基本生产信息注册人/备案人信息：这有助于明确医疗器械的来源主体，在管理和追溯过程中，能快速定位到负责该器械的相关方。例如，在...

2024-11-24