UDI中DI申报到国家药监局数据库的方法
UDI中DI申报到国家药监局数据库的方法
医疗器械唯一标识(UDI)中的DI(产品标识)申报到国家药监局数据库,可以按照以下步骤进行操作:注册和登录:企业用户需要通过国家局网上办事大厅进行用户注册和登录...
UDI
2024-07-29
UDI实施对生产企业质量管理体系的影响
UDI实施对生产企业质量管理体系的影响
医疗器械唯一标识(UDI)的实施对生产企业的质量管理体系有着深远的影响。UDI不仅是一种标识技术,更是提升医疗器械安全性和可追溯性的重要手段。以下是UDI实施对...
UDI
2024-07-27
UDI实施的全流程覆盖
UDI实施的全流程覆盖
原料入厂及检验在原料入厂阶段,UDI系统可以帮助企业对原材料进行唯一标识,确保每一批次的原材料都能被精确追溯。通过扫描UDI码,可以快速获取原材料的供应商信息、...
UDI
2024-07-26
基于GS1标准下的UDI实施指南!
基于GS1标准下的UDI实施指南!
基于 GS1 的 UDI 分步实施主要包括以下步骤: 数据:将 DI(商品条码/GTIN-14)按各地法规进行报备。如在美国销售,需向美国 FDA G...
2024-07-25
UDI在仓储、物流环节的高效率应用
UDI在仓储、物流环节的高效率应用
UDI在仓储、物流环节的高效率应用UDI(Unique Device Identifier,医疗器械唯一标识)在医疗器械的仓储和物流环节中起到了关键作用,能够显...
UDI
2024-07-24
UDI在医疗器械防伪、防窜货中的应用
UDI在医疗器械防伪、防窜货中的应用
UDI在防伪、防窜货中的应用UDI,即Unique Device Identification,意为唯一设备标识,是医疗器械的全球统一标识系统。它为企业提供了解...
防伪窜货
2024-07-23
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