政策法规_UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有...

2024-07-31

随着医疗技术的飞速发展，医疗器械的种类和复杂性日益增加，对医疗器械的监管提出了更高的要求。在此背景下，医疗器械唯一标识（Unique Device Identi...

经营企业 UDI政策

2024-07-01

随着医疗技术的不断进步，医疗器械在保障和提升公众健康方面发挥着越来越重要的作用。然而，如何确保这些设备的安全有效性，一直是监管机构和整个行业关注的焦点。2024...

UDI政策

2024-06-24

近日，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》，分为上下二册，上册内容以生...

UDI政策

2024-06-18

2023年2月17日，国家药监局官网发布《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）》。按照风险程...

UDI政策

2024-06-13

为扎实开展我省第三批医疗器械唯一标识（以下简称UDI）工作，省药品监督管理局组织召开第三批UDI实施第二次推进会。会上介绍了UDI工作的重要性和前期第三批UD...

UDI政策

2024-05-28

为加强医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营行为，保障产品安全有效，国家药品监督管理局相关部门不断更新、修订医疗器械相关法规、标准。2024年6—12月，多项医...

UDI政策

2024-05-24

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》有关要求，...

UDI政策

2024-05-17