生产企业UDI SaaS平台
市场占有率第一
经营企业UDI SaaS平台
市场占有率第一
医疗机构UDI SaaS平台
市场占有率第一
欧盟数据库
唯一官方对接平台
GS1公益培训
唯一指定合作方
国药监/商品信息服务平台
官方授权服务商
UDI实施进展
  • 2024年
    2024年7月1日起,经营企业需按国家要求执行医疗器械唯一标识制度
  • 2024年
    2024年6月1日起,15类二类医疗器械应当具备医疗器械唯一标识
  • 2023年
    《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》
  • 2022年
    2022年6月1日起,全部第三类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识
  • 2021年
    《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号)》
  • 2020年
    《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年 第106号)》
  • 2019年
    《医疗器械唯一标识系统规则》《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知(药监综械注〔2019〕56号)》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(2019年第72号)》
UDI全场景解决方案
  • 经营企业
  • 医疗机构
  • 窜货预警
  • 包装关联
  • 编码检测
  • 出入库管理
  • 标签设计
  • 硬件设备
  • 进出口备案
  • 国药监备案
  • 第三方系统对接

生产企业UDI服务平台

UDI服务平台为医疗器械生产企业提供轻质化、智能化、数字化的UDI合规赋码解决方案,通过UDI编码、赋码、储存、打印输出、数字化管理等模块,助力企业更快、更高效的完成UDI合规实施工作
UDI服务平台与自行实施的区别
  • 法规/标准学习成本高
  • UDI数据填报与运维
  • UDI手工编码与上报
  • 选择/分析发码机构
  • 手工设计标签并贴码
  • 实施周期不可控
  • 制定数据对接方案
  • 人员变动成本高
  • 建立项目实施团队
  • 选择/调试硬件设备
  • UDI实施方案确认
  • 拓展升级成本高
  • UDI数据库搭建
  • 合规性无法保障
  • 全流程UDI合规指导
  • 支持第三方系统对接
  • 定制化UDI全流程实施方案
  • 医械产品全流程精准监控
  • 专业老师多对一指导
  • 多包装层级一键关联
  • 轻质化便捷化操作系统
  • UDI编码合规检测
  • 预设标签模版/自定义标签样式
  • 出入库管理
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 全品类硬件解决方案
  • 一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
为什么选择慧铭佳
企业优势
UDI行业领导者
5年UDI行业经验
93.33%市场占有率
GS1官方首批合作方
GS1公益培训唯一合作方
产品优势
全链路追踪溯源
第三方系统对接
一键上传欧盟数据库
轻质化便捷性强兼容性
一键上传国药监数据库
企业级定制化管理方案
标签设计功能
产品出入库管理
UDI编码合规检测
防伪窜货预警管理
多层级包装一键关联
全品类硬件设备兼容
服务优势
全流程实施跟踪
最新政策法规指导
7*24小时在线回复
现场调试技术支持
多对一专业老师指导
2000+医疗器械企业的共同选择
知识中心
医疗器械企业本地化UDI数据库搭建指南
07/14 医疗器械企业本地化UDI数据库搭建指南
医疗器械企业本地化UDI数据库搭建指南医疗器械唯一标识(UDI)数据库的搭建是一个系统性的工程,涉及到多个环节和部门的合作。以下是基于搜索结果提供的搭建指南: 1. 确定UDI实施需求和规划在开始搭建UDI数据库之前,医疗器械企业
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    2024/07
    UDI系统是怎么实现全链路追踪溯源
    UDI系统实现全链路追踪溯源的方法医疗器械唯一标识(UDI)系统是实现医疗器械全生命周期追溯的重要工具。以下是UDI系统如何实现全链路追踪溯源的具体方法: 1. UDI的定义与作用UDI,即医疗器械唯一标识,是医疗器械的"身份证&
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    2024/07
    UDI实施的原因和意义
    原因国内推行UDI(Unique Device Identification)实施的主要原因是提高医疗器械的安全性、质量和可追溯性。UDI作为一种国际通行的医疗器械标识系统,能够对医疗器械在整个生命周期中进行唯一性识别,从而确保产品的源头可追溯、去向
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    2024/07
    有奖征集 | 聚焦欧盟市场,共探UDI助力出口新路径
    在全球化日益加深的时代,拓展国际市场已成为众多企业寻求新增长点的重要战略。据最新统计数据显示,今年第一季度我国出口总额为109.93亿美元,其中对欧盟市场的出口额占18.5%,同比增长7.8%,出口欧盟成为企业拓展市场的首要选择。机遇与挑战并存。在享
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    2024/07
    UDI实施方案最新指南!
    引言医疗器械唯一标识(UDI)系统是全球范围内实施的一项重要法规,旨在提高医疗器械的安全性和可追溯性。UDI的实施不仅涉及编码和标签的分配,还包括数据管理和追溯系统的建立。本文将详细介绍UDI的实施方案,并提供确认指南,以确保相关方能够正确、有效地实
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    2024/07
    医疗器械UDI合规全流程指南
    医疗器械UDI合规全流程指南医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品在供应链中的唯一标识,相当于医疗器械的“身份证”。以下是基于搜索结果的UDI合规全流程指导。 1. 确定实施需求和选择发码机构首先,医疗器械企业需要明确实施UDI
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