UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

UDI（医疗器械唯一标识）的相关行业标准在国内正逐步完善。以下是一些重要的标准和政策：国家药监局于2022年8月22日审定通过并发布了18项医疗器械...

2024-05-05

1. FDA对于I类产品，是否UDI赋码必须是DI+PI，还是只需要DI就可以？以及欧盟I类医疗器械的情况？FDA可以不包含PI，但欧盟MDR/IVDR需要包含...

2024-05-04

"最小销售单位"是一个在商业领域中常见的概念，它指的是一个商品可以单独出售的最小单位。这个概念在商品管理、定价策略、库存管理和销售效率提升等...

2024-05-03

UDI如何实现窜货预警1. UDI防窜货管控的核心原理UDI（Unique Device Identifier）唯一标识符是一种用于识别医疗器械的独特标记，它包...

2024-05-02

经营企业UDI服务平台概述什么是UDI服务平台UDI（Unique Device Identifier）服务平台是为了解决医疗器械唯一标识的问题而设立的。它提供...

2024-05-01

UDI编码合规性检测1. UDI码制作与检查验证在UDI实施中，码制作与检查验证是非常重要的环节。如果企业生产的标签无法被系统正确识别，可能是码制作不合规或者识...

编码检测

2024-04-30

经营企业在医疗器械唯一标识（UDI）实施工作中的责任在医疗器械唯一标识（UDI）实施工作中，经营企业的责任主要涉及以下几个方面：1. 自律检查与团队组建首先，企...

经营企业

2024-04-29

如何申请UDI编码1. 选择发码机构UDI编码的申请首先需要选择一个发码机构。在中国，国家药监局指定的发码机构有三家，分别是GS1中国、阿里健康、中关村二维码研...

UDI编码

2024-04-28

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