UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

UDI码扫描内容详解UDI（Unique Device Identification）码，即医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母...

硬件设备

2024-05-11

UDI系统硬件设备UDI系统（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识系统，是一种全球公认的技术标准，用于对医疗器械进行唯...

硬件设备

2024-05-10

医疗器械唯一标识（UDI）码申请流程申请UDI码的流程主要包括以下几个步骤： 1. 申请厂商代码首先，你需要向指定的发码机构申请厂商代码。在中国，指定的发码机构...

UDI编码

2024-05-09

UDI标签的要求和格式1. UDI的定义和组成部分医疗器械唯一标识（UDI）是一个由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI由产品标识（...

UDI编码

2024-05-08

UDI是一种用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，类似于产品的“身份证”。通过特定的数字或字母组合，UDI能够唯一识别每一件医疗器械产品，具备全球唯一性、可追溯性...

UDI实施

2024-05-07

在实施UDI过程中有哪些包装层级是要求赋码？《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相...

包装关联

2024-05-06

UDI（医疗器械唯一标识）的相关行业标准在国内正逐步完善。以下是一些重要的标准和政策：国家药监局于2022年8月22日审定通过并发布了18项医疗器械行业标准，...

UDI

2024-05-05

1. FDA对于I类产品，是否UDI赋码必须是DI+PI，还是只需要DI就可以？以及欧盟I类医疗器械的情况？FDA可以不包含PI，但欧盟MDR/IVDR需要包含...

UDI数据库

2024-05-04

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