生产企业UDI SaaS平台
市场占有率第一
经营企业UDI SaaS平台
市场占有率第一
医疗机构UDI SaaS平台
市场占有率第一
欧盟数据库
唯一官方对接平台
GS1公益培训
唯一指定合作方
国药监/商品信息服务平台
官方授权服务商
UDI实施进展
  • 2024年
    2024年7月1日起,经营企业需按国家要求执行医疗器械唯一标识制度
  • 2024年
    2024年6月1日起,15类二类医疗器械应当具备医疗器械唯一标识
  • 2023年
    《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》
  • 2022年
    2022年6月1日起,全部第三类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识
  • 2021年
    《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号)》
  • 2020年
    《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年 第106号)》
  • 2019年
    《医疗器械唯一标识系统规则》《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知(药监综械注〔2019〕56号)》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(2019年第72号)》
UDI全场景解决方案
  • 经营企业
  • 医疗机构
  • 窜货预警
  • 包装关联
  • 编码检测
  • 出入库管理
  • 标签设计
  • 硬件设备
  • 进出口备案
  • 国药监备案
  • 第三方系统对接

生产企业UDI服务平台

UDI服务平台为医疗器械生产企业提供轻质化、智能化、数字化的UDI合规赋码解决方案,通过UDI编码、赋码、储存、打印输出、数字化管理等模块,助力企业更快、更高效的完成UDI合规实施工作
UDI服务平台与自行实施的区别
  • 法规/标准学习成本高
  • UDI数据填报与运维
  • UDI手工编码与上报
  • 选择/分析发码机构
  • 手工设计标签并贴码
  • 实施周期不可控
  • 制定数据对接方案
  • 人员变动成本高
  • 建立项目实施团队
  • 选择/调试硬件设备
  • UDI实施方案确认
  • 拓展升级成本高
  • UDI数据库搭建
  • 合规性无法保障
  • 全流程UDI合规指导
  • 支持第三方系统对接
  • 定制化UDI全流程实施方案
  • 医械产品全流程精准监控
  • 专业老师多对一指导
  • 多包装层级一键关联
  • 轻质化便捷化操作系统
  • UDI编码合规检测
  • 预设标签模版/自定义标签样式
  • 出入库管理
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 全品类硬件解决方案
  • 一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
为什么选择慧铭佳
企业优势
UDI行业领导者
5年UDI行业经验
93.33%市场占有率
GS1官方首批合作方
GS1公益培训唯一合作方
产品优势
全链路追踪溯源
第三方系统对接
一键上传欧盟数据库
轻质化便捷性强兼容性
一键上传国药监数据库
企业级定制化管理方案
标签设计功能
产品出入库管理
UDI编码合规检测
防伪窜货预警管理
多层级包装一键关联
全品类硬件设备兼容
服务优势
全流程实施跟踪
最新政策法规指导
7*24小时在线回复
现场调试技术支持
多对一专业老师指导
2000+医疗器械企业的共同选择
知识中心
  • 19
    2024/04
    国内UDI应该如何申请?
     UDI(Unique Device Identification)医疗器械唯一标识,是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符。它可以明确地识别市场上的医疗器械。它可以包括有关批号或序列号的信息,并且可以在世界任何地方
  • 19
    2024/04
    UDI二维码大小的基本情况如何?
    在医疗器械销售的时候,为了可以快速的了解为医疗器械的基本情况,扫码成为了很重要的问题。而具体在UDI二维码分析的时候,UDI二维码大小的问题也是很多人都关心的。从外观方面来讲,二维码和普通二维码基本上没有差异的。  二维码情况需注意  关注医疗器械二
  • 19
    2024/04
    udi定制软件选择哪家公司会比较好?
    不少企业现在都会频繁的接触到医疗器械的使用,这是十分值得重视的事情,主要是为了保证医疗行业可以得到器械的支持。为了避免使用过程中出现各种问题,也是要给医疗器械进行对应的管控操作,其中udi条码的使用就不可以缺少,那么udi定制软件的进行,是否会可靠安
  • 19
    2024/04
    如何选择合适的udi标签彩色打印机?
    为了能做好对医疗器械产品的上市销售,企业还是需要先做好对udi的申请,在获得这样的标识码后才能完成对医疗器械的监管,也能有助于整个行业的发展,在获得标识码后,还需要做好对udi标签的打印,所以当前的udi标签彩色打印机也是备受人们的关注,要如何才能选
  • 19
    2024/04
    udi编码软件该如何选择?哪家公司提供的软件好?
    医疗器械的管控有着十分严格的规定,也是因为如此才需要借助udi条码的使用,这个条码的加入是可以保证管控方面的效率,其次重要的一点,是可以增加对信息方面的管理速度,有任何的问题,都是可以直接扫码就完成追溯的操作,减少极大的压力。现在udi编码软件的使用
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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。