【项目名称】 广东某试剂仪器公司UDI实施案例
【实施内容】 由慧铭佳-UDI服务平台专家团队一对一为企业突破难点,高效完成UDI合规工作。
【实施产品】 体外诊断试剂(三类)
【项
在我国的医疗器械即将全面进入UDI时代的同时,实施UDI这样的新任务对于大多数企业而言,仍然有着时间紧、政策难点多、操作复杂、编码难、合规风险大等难题、数据管理难等诸多难题。这些问题应如何得到妥善解决?
2022-08-22 2、UDI的等级判断和什么有关?UDI的等级判断实际上是对UDI标签质量的评判,从合规和应用方面来说,为保障UDI的可识读性。
UDI服务平台隶属于北京慧铭佳科技有限公司,公司核心团队15年来一直针对政府,医院和大中型企业有不同的产品定制服务和解决方案。针对医疗行业,专注研究与分析医疗行业供应链管理难点重点,为医疗器械供应链各环节提供精细化管理解决方案,全面构建了医疗行业的信息化技术和数字化贸易基础设施技术。凭借长期对医药行业及国家医改政策的把握,全新构建了UDI服务平台,基于标准化产品,实现企业的标识防伪、产品溯源、渠道管控、智慧营销、大数据应用和智慧包装等业务,通过标识、软件、自动化实现各环节的信息追溯、信息数据关联与共享,助
2022-08-16UDI(Unique Device Identification)医疗器械唯一标识,是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符。它可以明确地识别市场上的医疗器械。它可以包括有关批号或序列号的信息,并且可以在世界任何地方使用。
2022-08-16在实际生产经营过程中,往往会出现一些非常规的医疗器械注册/备案人,即医疗器械的注册证/备案证并不是由自己企业持有的。 比如进口产品的国内总代理商,这种情况下,国内总代理商应该如何合规完成UDI备案呢?
2022-08-15UDI标签打印赋码与产品情况息息相关,企业需要根据现有产品⽣产情况综合考虑。企业可根据具体需求咨询专业的GS1标准服务商,来获得规划和定制适合自身发展需要的赋码产线的专业建议。
2022-08-12现在很多行业都会极为关注医疗器械的使用,为了保证使用过程的安全和质量,也是可以利用udi条码进行管理,可以保证医疗器械的信息被顺利的整合,展现出来的使用便利性也是很不
2022-05-28可以说医疗器械的使用在现在确实很常见,同时也是可以给有需求的行业,增加多方面的使用帮助与保障。现在UDI条码的加入,可以让医疗器械的信息整合更顺利,也可以及时连接数据
2022-05-28现在很多行业都会很关注对医疗器械的管理,这么做的目的,也是为了增加使用上的安全,对医疗器械的信息也是可以及时了解,出现问题故障的使用,也是可以追溯医疗器械的信息,了解生
2022-05-28目前市面上有不少医疗器械可以使用,而为了让这些医疗器械的使用可以保证安全、可靠的一面,对于相关信息的整合也是不可以缺少,UDI条码的作用,就是作为医疗器械的电子身份证
2022-05-28对于现在可以选择的UDI条码,很多企业也是会很关注生成的方式,这么做也是为了让医疗器械的管理可以顺利轻松,这是十分重要的行为。目前对于UDI条码的使用需求很高,也很重视相
2022-05-28国家发码机构GS1推荐、药监局授权的一站式UDI实施平台
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