那么作为贯穿医疗器械全生命周期脉络的UDI,究竟关联了哪些环节与实施要求,又在这些环节中分别起到了什么重要作用呢?
2022-10-17实施目标:在院内高值耗材管理中的目录维护、釆购管理、库存管理、消耗管理、追溯、临床管理等场景实现UDI解析,实现院内耗材管理全流程采用UDI解析,达到医用耗材精细化管理、条码化管理。
2022-10-11UDI基础知识8问8答
2022-10-11在提升院内SPD系统管理能效的基础上,利用UDI可打通院内院外信息孤岛,并在院内各信息系统中实现贯通,更好实现医疗器械耗材全生命周期的可追溯。
2022-09-15在全球范围内,UDI实施的时间表和截止日期因市场和产品而异,在一些国家已多次修订。本次,我们收集到了全球部分国家UDI合规实施的截止日期,供企业参考。更多信息也将继续更新。
慧铭佳-UDI服务平台本期从概念、时间、流程三方面,实例解析欧盟医疗器械UDI编码介绍和Basic UDI获取流程。
2022-09-07标签打印赋码是UDI实施流程中的最后一步,也是UDI实施过程中的一个难点,在完成标签的合规打印阶段,企业应该注意哪些关键问题呢?
2022-09-05医疗器械产品事关民生安全,在国家局大力推动医疗器械唯一标识的同时,也对 UDI 的实施提出了高质量高水平的严格要求。有实施UDI计划的企业,应该留意以下事项,以规避经营风险:
2022-08-31UDI的实施和运行贯穿医疗器械产品的全生命周期,覆盖从产品注册、生产、经营、物流到临床使用全链条,这需要企业组建一个强有力的项目团队,来保证UDI实施高效、合规、准确、稳定和可扩展性良好。那么,这个实施项目团队应该由企业的哪些团队来配合呢?
2022-08-30出于实际需要,哪些情况下非三类医疗器械产品是也需要实施UDI的呢?
2022-08-25一文带你了解UDI在医院端的场景应用
2022-08-24在我国的医疗器械即将全面进入UDI时代的同时,实施UDI这样的新任务对于大多数企业而言,仍然有着时间紧、政策难点多、操作复杂、编码难、合规风险大等难题、数据管理难等诸多难题。这些问题应如何得到妥善解决?
2022-08-22国家发码机构GS1推荐、药监局授权的一站式UDI实施平台
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