慧铭科技UDI服务平台如何一站式帮助医疗器械生产企业实现UDI码生成? 1. 申请厂商识别代码 首先企业需到中国物品编码中心申请厂商识别代码，企业需提供“企业
2022-01-21医疗器械唯一标识(Unique Device Identification，缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下，UDI是国际医疗器械监管的先进手段，是医疗器械实现全球可追溯的&l
2022-01-21
据国家药监局此前公告，医疗器械唯一标识UDI已于2021年1月1日正式实施，首批医疗器械唯一标识将全面启动。标志着中国医疗器械监管全面进入可追溯信息管理的新时代。
2021-12-29
就像每个人都有对应的身份证号码一样，如今，医疗器械产品也拥有了属于自己的“身份证号码”——医疗器械唯一标识。它可以实现全链条医疗器械通查通识，是加强全生命周期管理，提升监管效能的重要手段。
2021-12-23
UDI服务平台，获得中国物品编码中心（GS1）的推荐、药监局的授权，是一站式的UDI合规实施平台。可为您提供UDI编码、赋码、数据库建立、UDI标签设备及产线改造、追溯的一站式解决方案，全国各地都可以服务。
2021-12-23
近日，广东省药品监管局在深圳市召开推进医疗器械唯一标识系统试点工作现场会，现阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效。
2021-12-23
根据UDI系统规则第十条，发码机构应当为中国境内的法人机构，具备完善的管理制度和运行体系，确保按照其标准创建的医疗器械标识的唯一性，并符合国家数据安全有关要求。
2021-12-15
注册人/备案人在为新的贸易项目制定GTIN分配策略和对现有贸易项目进行更改时，应考虑以下指导原则包装中的产品：是否希望利益相关方（如医护人员、消费者、患者、监管机构和/或贸易伙伴）对更改前后的产品或新旧产品进行区分？
2021-12-15
《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》）要求，唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准，遵循政府引导、企业落实、统筹推进、分步实施的原则。为更好地促进国际交流和国际贸易，优化营商环境，我国医疗器械唯一标识系统建设借鉴了国际通行的原则和标准。
2021-12-15国家发码机构GS1推荐、药监局授权的一站式UDI实施平台
全国咨询电话： 4008-699-766
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