目前，大多数医疗机构中医用耗材主数据管理仍然处于初级管理阶段，数据管理分散，数据标准化和数据结构化都存在较多的问题。
2022-11-29医疗器械UDI本身的“身份证”特性决定它不同于一般“分类码”，如基于UDI编码为核心，关联其他业务数据，便可在多个系统之上就可建立一个完整、可控、有效的核心数据集合。
2022-11-25实施UDI这样的新任务对于大多数企业而言，无异于摸着石头过河，UDI在生产、流通、使用、监管和服务商选择等环节存在的诸多难点也日渐凸显。
2022-11-22“可追溯”也是医院精益化管理的重要环节。
2022-11-15目前国家药监局暂未公示实施二类医疗器械UDI工作的具体时间节点，但均鼓励生产企业尽早完成产品 UDI 的赋码工作。在这样的指导思想之下，一些省市积极推进了相关工作，诸如北京、天津等地已经明确要求二类企业实施，安徽、江苏等地也已经表态要鼓励和推动第二类/第一、二类医疗器械实施UDI。
2022-11-14UDI关系到三医联动以及医疗产品全生命周期的流通和追溯，在实际申报过程中分类复杂，相关法规多、杂、且暂未细化，学习难度较大，时间紧迫，试错风险较高。
2022-11-09标签打印是UDI实施流程中的最后一步，也是UDI实施过程中的一个难点，赋码方案选不好，很可能会给企业带来不合规的风险，或大量资金和时间的浪费。
2022-11-07UDI赋码涉及政策法规、可追溯性编码和高阅读速率要求，除了严格的唯一性要求，出色的易读性和对比度也是必要条件。因此正确完成编码、正确完成标签设计、正确打印标签和正确完成标签检测等步骤才能顺利完成UDI的实施工作。
2022-11-012021年三季度，上海分中心条码质监站开展了一次本地区的UDI专项调研，对不符合GS1标准的应用情况进行汇总分析,以期能为医疗器械生产企业正确采用GS1标准实施UDI提供帮助。
通过UDI专项调研数据进行分析，发现企业在实施UDI过程中出现的问题主要集中在编码应用与符号质量方面。
医疗机构是医疗器械从注册、生产到流通环节所有信息最终汇聚处，是UDI实施的“最后一公里”。同时，医疗机构承载着医疗器械质量安全保障、使用安全规范、支付结算有效等多项管理职责，随着UDI编码与国家医保编码的协同推动，UDI在医院端的应用效果也将变得更为显著。
2022-10-25医疗器械追溯能有效防止假冒伪劣医疗器械流入市场，减少不合格医疗器械造成的事故和损害，提高患者的使用安全性。目前，我国正在建立健全医疗器械追溯体系，并逐步实现医疗器械追溯的覆盖面。
2022-10-24医疗器械产品事关民生安全，在国家局大力推动医疗器械唯一标识的同时，也对 UDI 的实施提出了高质量高水平的严格要求。有实施UDI计划的企业，应该留意以下事项，以规避经营风险：
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国家发码机构GS1推荐、药监局授权的一站式UDI实施平台
全国咨询电话： 4008-699-766
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