实施UDI是大势所趋,目前,国内第三类医疗器械的实施工作顺利完成,第三批二类103个医疗器械产品的实施工作正在开展,建立UDI系统,为每一个医疗器械赋予身份证,对于医疗器械生产企业来说,除了是一项需要完成的基础的合规任务,UDI的应用,还可以提升医疗器械产品全生命周期的产品数字化管理能力。

1、 基于UDI开展生产相关采购管理
通过内部信息化系统改造,有的生产企业探索建立原材料采购信息与生产产品关联关系,实现对原材料采购信息化管理。
2、利用UDI进行生产管理
生产企业可以通过UDI实现生产线信息化管理。包括生产单维护、工序维护、工序扫描等。
3、出入库以及仓储管理。
企业通过UDI实现带码出入库,可以极大提升仓库的办事效率。产品经过包装关联以后,出库时,工作人员只要扫描最大包装的UDI码就能获取各层级包装的产品信息,无需逐箱逐袋盘点,这样可以快速完成验货,并保证出库产品无误。如果后续有退货产品需重新入库,也可以通过扫描UDI码来辨别退货异常,提高精细化管理水平。
4、销售管理、成本管理
有的企业将UDI数据库嵌入企业原有信息系统,实现了以企业管理系统为核心的企业UDI数据库,并应用于产品销售、财务成本等方面的管理。
5、更好实现产品渠道管理,以及防伪防串
建立了以自身主导的追溯系统的生产企业,可以通过UDI实现从生产到代理甚至下游经营环节的管理,一定程度上实现对产品渠道的管理,从而可管控不同区域窜货和假冒伪造品流入市场。
同时,消费者也通过扫描UDI码可以获得产品的生产批次、生产厂商等详细信息,轻松鉴别产品真伪的方式,增加用户的信赖感。
6、实现问题产品的精准召回
生产企业可利用UDI数据加强对产品不良事件的监测,实现问题产品的精准召回。企业实施UDI的时候通过“包装关联”,将产品各层级的包装进行了绑定关联。一旦产品出现质量问题的,可以精准定位相关问题产品的批次,锁定范围,然后快速召回,及时处理售后问题。这种精准定位避免了产品过大范围的召回,能够有效降低企业的损失。
7、营销数据管理
除了与内部信息系统关联,企业UDI数据库还可以与经销商系统、医院管理系统数据接口对接,获取医院的相关使用数据,包括进货量、库存、品类、临期等,实现与院方订单信息的共建共享,甚至还可以采集到患者使用数据。精准触达医院后,利用获取到的数据信息对产品和服务进行优化,可以大幅提升客户满意度,进而提高产品的成交量。
医疗器械生产企业是实施UDI的源头和主体。一些生产企业根据自身情况陆续开展UDI数据库建设,建立与下游数据共享,提升管理水平。而对于一些信息化基础较弱的生产企业,目前可能还不具备建立复杂信息体系的能力,虽然当前企业仍是根据实际情况选择建立或不建立企业数据库,但是企业基于UDI的信息化建设是未来的趋势,这有助于大力提升自身信息化管理水平,提升管理效能,助力自身高质量发展,更早实现实现数字化营销。