在此背景下,经营企业应紧跟国家政策要求,尽早跟上生产企业、医疗机构的步伐,加快推动UDI在流通环节的应用。
一、经营企业传统渠道管理难点分析

实施UDI是提升医疗器械流通环节效率和监管效能的重要手段。在此之前,由于国内医疗市场广大,各个地区之间存在较大差异,医疗器械又有产品种类品类规格繁多、数量大,管理追溯难度高,多年来经营渠道管理一直存在着较多管理难题,如:
1、管理智能化、精细化程度低
基础数据标准参差不齐,难于实现实现对医疗器械的智能化、精细化管理。
2、行业内数据不连通,信息传递脱节
医疗器械流通渠道从医疗器械生产厂商,到进入医疗机构投入使用,中间需要经过包括各级经销商以及院内供应链服务平台等环节,整个流通渠道环节多、流程长,过程复杂。
同时,生产企业、经销商和院端在管理追溯上,都自有不同的规则体系。这除了导致除了数据标准无法统一外,不同体系间信息也无法互通,经销商进销存闭环管理很难推行。
3、流通环节、使用环节数据链接松散,溯源追踪难于实现。
由于流通环节、使用环节数据链接松散,当某个医疗器械发生不良事件或召回时,也就无法准确快速识别受影响产品,也无法采取及时的控制行动,降低可能带来的风险和损失。
二、医疗器械UDI在经销商端的应用优势

随着医疗器械UDI在经销商端的应用的不断普及,应用场景不断丰富,不仅可以提升经销商的工作效率,也能更好地保障医疗器械的安全和有效性。如:
1、提升内部管理效率
提高仓库管理效率:医疗器械唯一标识UDI是对产品的精确识别,具有唯一性。在医疗器械入库、出库、库存盘点等环节,可以通过扫描UDI标识,自动识别医疗器械并记录相关信息,提高仓库管理效率,减少人工操作失误。
采购优化:经销商可以通过UDI码了解不同医疗器械产品的采购成本、库存等信息,以便优化采购策略和降低成本。
补货管理:当某个医疗器械的库存量低于特定阈值时,系统可以自动提醒经销商及时补货,避免缺货或断货的情况。
报废提醒:经销商可以通过扫描UDI码记录医疗器械产品的报废日期和报废状态,及时提醒自己和下游客户对报废产品进行处理和管理,避免过期使用或非法销售。
合同管理:经销商可以通过扫描UDI码记录不同客户、供应商之间的合同信息,包括合同内容、签订时间、到期时间等,从而更好地管理合同文档和执行合同条款。
2、联通经营渠道上下游数据,提供有效策略参考
经销商在整个医疗器械供应链中是非常重要的一环。此前由于缺少统一的追溯媒介和信息化的手段,经销商进销存闭环管理很难推行,实施UDI可以联通渠道上下游数据,为经营管理带来助益:
防止窜货:实施UDI以后,企业可以通过UDI防窜货管理系统,建立多层次的经销商网络,管理各级经销商,实现窜货跟踪、窜货预警、窜货控制等功能。通过及时跟踪产品流向,控制产品流通渠道,降低市场管理风险。物流管理:医疗器械UDI可以包含物流信息,经销商可以通过扫描UDI码了解产品在不同地区的物流状态和运输情况,从而更好地管理和优化物流渠道和运输方案。
数据分析:经销商可以通过扫描UDI码了解不同渠道的销售情况和需求,从而优化产品在不同渠道的分配和销售策略。
3、溯源追踪,为产品召回和不良事件追踪提供准确数据
如果出现了医疗器械质量问题或安全事件,经销商可以通过UDI码快速追溯到该产品的生产、流通等各个环节,包括生产批次、生产日期等信息。这有助于快速定位问题并进行有效的召回或处理。
经营环节作为医疗器械全生命周期中承上启下的重要环节,应积极应用UDI进行医疗器械管理,在工业互联的新时代背景下,利用先进的技术手段,提升流通环节的管理效能和监管效能,推进医疗器械供应链实现透明化和智能化。