实施UDI，对医院管理会带来哪些积极影响？

一、传统内部编码管理的弊端

相较于普通商品，医疗器械在安全管理方面有着更为严格的要求。在此之前，很多医院采用的都是内部编码的传统方式，这种方式只能院内使用，也存在不少弊病，比如：

1. 库存管理效率不高

人工录入耗时费力，且难于保证准确性。医疗机构使用内部自编码，产品生产日期、有效期、序列号或批次等生产信息可能需手工录入，不仅耗时费力，准确性也难于得到保证。而基础数据标准参差不齐，导致数据颗粒度较粗，难于进一步实现对耗材的精细管控。

2. 资质管理难度大

供应商多，准入资质、质量管理难度大。

3. 院内多信息交互不流畅

很多医疗机构内部涉及医疗器械的信息化系统都有有多种，比如“物资系统”“患者收费系统”“医院管理系统”等，这些系统都涉及到医疗器械品规级编码信息，不统一的数据编码有时会对信息交互带来阻碍。

4. 与上、下游信息无法同步和联动

据无法向上游的生产、经营企业连通，也难于触达到患者。传统管理模式下医院有成为信息孤岛的困境。

5. 智能化管理程度低、效率低下

尤其是一些大型医院尤其需要保证管理质量和效率，传统管理方式很难满足需求。

6. 监管性弱，难于追溯

数据孤岛带来了难监管、难追溯的困境。

7. 无法串联计价码、医保码等多种编码

医保部门在耗材管理中有人工出错率高、医保结算耗材的滥用、重复计费、一次性产品重复使用、溢库骗保，无法有效地跟踪核查耗材真实使用情况等痛点。

二、UDI编码在医院管理端的部分优势

# 优化医疗资源，实现院内耗材高效率管理

应用UDI进行耗材扫码验收审核及出入库，通过扫码获取产品静态和动态信息，可以帮助医务人员更准确、更高效、更完整地完成耗材管理这项繁杂工作，解救医务工作者双手，把原有复杂重复的工作上节约出的时间，更多用于医疗服务及救治患者身上，更好优化医疗资源。

# 基于DI建立产品主数据字典，实现数据互联

医疗器械唯一标识（UDI）本身特殊的“身份证”属性决定了它不同于一般分类码，如果医院管理系统基于UDI编码为核心，通过国家药监局建立的UDI数据库，建立产品主数据字典，关联其他业务数据，就可以直接通过调取共享库产品信息，并以此为标准完善院内信息系统产品库。标准统一后，产品数据信息将更为完整、准确和统一。在此基础上，就可以更方便在多个系统之上建立一个完整、可控、有效的核心数据集合，实现各系统之间的业务关联，打破院内院外的信息系统孤岛。

# 建立更高效的医院管理系统

应用UDI有助于医院从粗放式管理过渡到精细化管理，实现降本增效。

• 基于UDI建立院内管理系统，可以连接大数据实现更方便的资质证照管理、合同管理、产品安全管理和订单管理，更好实现产品上下游全程质量的把控。
• 医院可以准确了解医院耗材的使用及流通情况，统计产品注册数量和医院当前耗材数量，并且可以知道器材直接的类别占比等信息，可以统计产品的使用情况，增加医疗器械消耗使用的透明度；同时为医院的管理、决策和病理研究提供有力的数据支持。
• 通过UDI信息追溯各部门调拨配送、出/入库等信息，实现院内供应链自动化管理。
• 为耗材采购、库存、消耗、结算、收入之间的关联分析提供数据支持，提高医院决策管理水平；
• 开展医用耗材的过度使用管理分析，控制损耗，避免浪费；可对医院耗材使用进行追踪分析，有利于加强高风险科室、岗位及人员的廉政风险监督管理。
• 此外，基于UDI关联患者，开展产品疗效性、安全性长期追踪，可作为临床真实世界数据，为监管部门开展产品评价提供数据支撑。

# 基于UDI在临床的应用管理

国家卫健委发布的《医疗器械临床使用管理办法》要求：植入和介入类医疗器械相关必要信息记载到病历等相关记录中。目前一些大型医疗机构已实现UDI临床扫码应用，实现医疗器械与患者信息的关联。

# 器材安全管理

通过UDI系统，不仅可以实现医用器械在医院内部全程可追溯管理，并在其全生命周期实现每个耗材尤其是高值耗材都能向上追溯到生产厂商、向下追溯到患者个体，即可对全过程进行质量管理和质量跟踪，以减少医疗差错，规范医疗行为，保证患者使用医疗器械产品的安全性。降低医用材料在使用过程中的医疗安全风险。

# 精确关联医保报销

有了医保编码后，从国家的层面上直接将医疗器械UDI与医保编码进行关联，从而实现精准患者计费，并同时记录产品消耗、库存减少、成本核算等信息。医疗机构可扫码快速计算出患者自费和医保报销额度；医疗机构扫码计费，相比人工输入编码计费，可以防范记错收费项目，可有效防范耗材使用虚记和串换，保障患者所支付即所用，医保所结算即患者所用；医疗机构内部患者用量、支付结算将更加透明，有助于医保基金稽核等监管工作。

目前，国内已经初步完成了UDI在医疗器械供应链各环节的应用，为各环节主体实现了产品追溯提供了示范和借鉴。在新形势下，医疗机构应该顺应时代趋势，尽早布局UDI系统的建设工作。通过借助于UDI服务平台的技术方案，结合医院的具体应用场景，建立接入大数据、更加精准和高效的数据管理系统，以此更好地优化自身医疗资源，实现更高质量的管理和发展。